美國認證疑云多？比亞迪口罩訂單遭退款

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比亞迪小口罩的大生意引起了全網的關注。加州州長加文·紐森5月7日表示，加州此前已向中國比亞迪公司訂購了價值約10億美元的口罩，其中數千萬只外科口罩已經到貨，但原定本周到貨的數百萬只N95口罩因聯邦認證問題被推遲。為此，比亞迪需要退還加州口罩采購合同已支付的預付款的一半，即2.47億美元。

據與比亞迪關系密切的人士最新披露，比亞迪退還了加州提前給的N95口罩部分押金，目前N95口罩尚未發貨。這意味著一次性醫用口罩的交付和存放不會受到影響，加州新增一次性醫用口罩訂單。認證方面，比亞迪N95口罩NIOSH認證時間延遲，導致5月份延遲發貨，但產品質量沒有問題。據悉，比亞迪相關車型的口罩已獲得國內醫療器械注冊證和生產許可證，通過CE MDR認證、澳洲TGA注冊和加拿大MDEL注冊，并獲得美國FDA EUA授權。產品符合YY/T 0969、GB 19083、AS4381、EN14683等標準，并通過日本衛生材料工業聯合會檢測。

“比亞迪口罩生產線”

這個負面消息讓網友驚呼比亞迪的口罩已經銷往國外，生意這么大。既然很多人不了解比亞迪的口罩業務，那我們先來回顧一下。今年2月初，比亞迪宣布將在國內醫用材料緊缺的情況下，改變口罩的生產方式，獲得相關生產資質，隨后3天完成口罩的圖紙設計，7天完成設備研發。2月14日，比亞迪首批200萬只口罩下線。據比亞迪官方介紹，截至4月17日，比亞迪口罩日產量已達2000萬只，即一秒鐘可生產231只口罩。

第一季度，比亞迪口罩主要供應中國。國內疫情緩解后，比亞迪口罩主要從4月份開始出口。作為比亞迪的股東之一，沃倫·巴菲特4月14日在社交媒體上拍照，并表示:“我的目標是長壽。到目前為止，進展還算不錯?，F在，比亞迪口罩在幫我！謝謝你！”巴菲特親自帶貨后，比亞迪口罩在國外火爆起來。

4月11日，孫正義表示，從5月份開始，軟銀集團將每月向日方無償供應3億只口罩，其中醫用N95口罩1億只，常規醫用外科口罩2億只，將從比亞迪采購，雙方已簽訂協議，保證供應。4月20日，比亞迪又拿到一筆大訂單，就是本文開頭提到的加州近10億美元的口罩訂單。

據悉，美國作為疫情嚴重地區，截至5月9日累計確診128萬例，死亡7.7萬余人，使得美國口罩等醫療用品供應緊張。4月3日，美國美國食品藥品監督管理局允許從中國企業進口口罩。FDA允許進口中國口罩后，加州與比亞迪簽署了價值10億美元的訂單，計劃在未來兩個半月內采購約5億只口罩，其中包括3億只N95口罩。為了保證供應，加州向比亞迪支付了4.95億美元的首付。

然而，目前來看，這顯然不是一個完美的生意。根據加州方面的說法，雖然比亞迪因為美國聯邦認證推遲了訂單的交付，但仍然需要付出代價，即退還N95口罩的預付款。拿到預付款后，加州緊急事務辦公室表示，根據5月6日修訂的合同條款，比亞迪口罩獲得聯邦認證的截止日期將推遲至5月31日，如果無法獲得認證，將退還另一半預付款。

特別是根據合同，每只N95口罩的價格為3.3美元，每只醫用口罩的價格為55美分，比美國便宜近一半。有網友表示，正是“農夫與蛇”的故事，讓美國當局為難了比亞迪等中國企業。因為從3月1日到5月5日，中國已經向美國提供了超過66億個口罩，挽救了瀕臨崩潰的美國醫療體系。然而，美國醫療體系稍有緩解后，不僅沒有賞識中國企業的貢獻，反而還反咬了一口。如何看待比亞迪口罩的“退款”？