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本田步行輔助訓練設備在美獲醫療設備認證

2019-01-14 16:23:49 作者：韓蕊

　　【太平洋汽車網行業頻道】2018年12月，本田的步行訓練設備“Honda步行輔助”通過了美國食品醫藥品局（FDA：the U.S.A Food and Drug Administration）上市審批。這次取得FDA認證，意味本田在繼歐洲的醫療設備認證后（MDD: Medical Device Directive/CE Marking）之后，其“Honda步行輔助“”的安全性和功能也得到了美國的認可。

　　據悉，國內外生產廠家如果要在美國銷售醫療設備類的產品，需要取得美國保健福利部（HHS：Department of Health and Human Services）所管轄的聯邦政府機構FDA的審批。本田的步行訓練設備“Honda步行輔助”擁有追蹤、對稱和分布三種模式，適用于想改善體態和邁步動作的人群。

　　而本田從1999年就開始進行步行輔助的研究，2015年11月開始面向日本國內法人開展步行訓練器的租賃銷售，為全國約有250家機構在步行訓練和步行能力測量等方面提供服務。（文：太平洋汽車網韓蕊）

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Honda開展“步行輔助裝置”應用試驗

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